読書4分

アンビザは、ブタンタンが開発した初の単回投与のデング熱ワクチンを承認しました。

アレクサンドルマルケス

27 11月2025

ブタンタンDVは世界初の単回投与のデング熱ワクチンであり、当初は12歳から59歳までの人々に投与される予定です。詳細はこちらをご覧ください。

インデックス

ブタンタンDVの作用機序
臨床試験の結果
誰がワクチンを接種できますか？
デング熱の単一ワクチンをどこで入手できるか。
1. Showmetech について詳しく知る

A ANVISA 承認する ブタンタン-DV世界初の単回投与デング熱ワクチンは、 ブタンタン研究所全体的な有効性は74,7%、入院リスクは100%のこのワクチンは、すでに国内生産が開始されており、ブラジルのSUS（公衆衛生システム）に組み込まれる予定です。これは、ブラジルにおけるデング熱対策の前進を示すものです。詳細はこちらをご覧ください。

ブタンタンDVの作用機序

2,2-オキサゾリン、デング熱ワクチン、予防接種、健康、バイアルワクチン、予防予防接種、デング熱予防接種、皮下ワクチン。 — ブタンタンDVは、弱毒化ウイルスを用いて免疫系を刺激し、たった1回の投与で4種類のデング熱血清型を認識して撃退します。写真：サンパウロ州政府 / プレスリリース

A ブタンタン-DV これは、 ブタンタン研究所 この技術は、国際的な研究者との連携により、デングウイルスを実験室で弱毒化し、病気を引き起こさない程度に弱毒化しつつ、免疫系を訓練するのに十分な構造を維持することに成功しました。この製剤は、ウイルスの4つの血清型すべてを含んでおり、ブラジルのような国ではすべての血清型が同時に蔓延し、より重篤な再感染のリスクが高まるため、極めて重要です。1回の投与で、体はあらゆるタイプのデングウイルスに対する抗体と免疫記憶を生成し、広範かつ持続的な防御効果を生み出します。

ワクチンの開発は、 ブタンタン同社は、同研究所が毎年製造しているインフルエンザワクチンなど、生弱毒化ウイルスワクチンで既に実績を有していた。 ブタンタン-DV それは、 国立衛生研究所（NIH）アメリカでは改良され、完全に国有化された。 ブタンタン 10年以上にわたる開発期間を経て、前臨床試験、製剤の安定性の調整、ウイルス複製の制御、そして様々な年齢層での検証といった段階を経て改良が進められました。

A ANVISA 研究計画書の提出から第3相試験の継続的なモニタリングまで、開発プロセス全体を綿密に追跡しました。 ブタンタン-DV当局は、ブタンタンの製造施設における数千ページに及ぶ臨床データ、検査報告書、医薬品安全性監視報告書、そして品質検査を審査しました。この厳格な審査には、ブラジルの14州で実施され、1万6000人以上のボランティアを5年間追跡調査した研究の監査も含まれていました。ワクチンの性能、すなわち重症化に対する90%以上の予防効果と長期にわたる有効性の維持は、技術評価における肯定的な結論を決定づけるものでした。

このプロセスのもう一つの中心的な点は、 ブタンタン研究所の分析でも考慮された要因である ANVISA同研究所の製造工場は最終承認前にすでに生産を開始しており、1万回分以上のワクチンを直ちに配布できる状態だった。 国家予防接種プログラム（PNI）の構造 ブタンタン 品質管理、バイオセーフティ、ワクチンの純度、バッチトレーサビリティを検証するための特別な検査を受けました。 アンビサとブタンタン 最終登録前の最終段階であるこの会議では、高齢者や子供を含む他の年齢層へのワクチン接種拡大に向けた継続的な監視と補完的研究への取り組みが正式に発表されました。

臨床試験の結果

高度な医療機器を使用して COVID-19 検査を分析する臨床検査技師。 — 臨床試験では、12～59歳の年齢層において、全体的な有効性は74,7%、重症化予防効果は91,6%、入院予防効果は100%であることが示されました。写真：Butantan Communication提供。

臨床試験 ブタンタン-DV この研究は、ブラジルの14州で16,000人以上のボランティアを対象とし、5年間にわたって追跡調査を実施しました。これにより、即時的な有効性だけでなく、予防効果の持続性も評価することができました。その結果、このワクチンは症状のある感染症、特に最も重篤な形態、つまり病院の負担を増大させ、死亡リスクを高める形態に対して、顕著な予防効果を発揮することが示されました。この長期にわたる一貫した効果は、ワクチンの技術的承認の決定要因の一つとなりました。 ANVISA.

有効性に加え、研究では良好な安全性プロファイルが示されており、有害事象は主に軽度で一過性です。入院に対する予防効果は特筆すべきもので、100%に達しました。これは、ワクチンが入院を減らし、感染拡大期における医療システムの崩壊を防ぐ潜在的な効果を裏付けています。

特長	デタレ
全体的な有効性	74,7%
重度のデング熱または警告兆候を伴うデング熱に対する予防策。	91,6%
入院に対する保護	100%

誰がワクチンを接種できますか？

A ブタンタンDVは 当初は〜から〜までの人々を対象として承認された。 12歳と59歳これは、臨床試験において既に完全な有効性と安全性の結果が示されている年齢層です。この集団には、デング熱に罹患したことのない人と、過去に感染したことがある人の両方が含まれます。ワクチンはどちらの場合も良好な免疫反応を示しているためです。

その他の年齢層 — 例えば 2歳から11歳までの子供 e 60歳以上の成人 — 今後、完全な安全性をもってワクチンの適応症を拡大するために新たなデータを評価している Anvisa が承認したさらなる分析に依然依存している。

デング熱の単一ワクチンをどこで入手できるか。

研究室で単回投与のデング熱ワクチンのサンプルを持つ研究者。 — ブタンタンDVワクチンは、ブラジル保健省のスケジュールで定められた公衆ワクチン接種ユニットにおいて、SUS（ブラジル公衆衛生システム）を通じてのみ接種されます。写真：複製／インターネット。

単回接種のデング熱ワクチンは、 統合医療システム (SUS)によって定義される 衛生部これは、ワクチン接種が各州および各自治体で定められた国家スケジュールおよびキャンペーン戦略に従い、公共のワクチン接種ユニットで実施されることを意味します。初回接種の配布は、ネッタイシマカの寄生率、発生履歴、および疫学的指標を考慮し、優先地域に重点的に行われます。

キャンペーンを開始する前に、 衛生部 政府は、参加都市、ワクチン接種スケジュール、および対象年齢層ごとの具体的なガイドラインを発表します。お近くのワクチン接種会場は、政府公式チャネルなどを通じてご確認いただけます。 SUSを接続 そして州保健局にも連絡しています。ブタンタンの生産量が増加し、新たな出荷が行われるにつれて、スケジュールに含まれる場所が増え、全国へのアクセスが拡大します。

以下も参照してください。